提高药品检验能力 推动中药产业高质量发展 《中药化学对照品核磁共振波谱集》出版

　　中药化学对照品是国家药品标准物质的重要组成部分，在中药科研、生产、流通及质量控制中发挥着重要作用，尤其对评价中药的真伪和质量优劣、提高中药质量控制水平、保证公众用药安全和有效具有重要意义。中药化学对照品的制备与标定涉及生药学、天然药物化学、结构解析、分析检测以及标准物质特性研究等综合专业技术和方法，既要满足品种、数量快速增长的需求，又要达到标准物质在均匀性、稳定性和准确性等方面的要求。中药化学对照品的质量、品种数量及其在中药药品标准中的广泛使用，充分体现了我国在中药、天然药物化学方面的技术能力，以及在引领天然药物标准提高方面的综合实力。

中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）作为国家药品标准物质的法定制备与标定机构，自1985年以来，一直从事中药化学对照品的研究和发行工作，截至目前，已建立了650多种中药化学对照品，广泛用于中药生产、质量监管和科学研究等方面，在国内外的年发放量达110万支以上，保证了国家药品标准的有效实施，同时为新药的研制与创新研究提供了中药标准物质保障，也对国际上传统药物质量标准的制定和提高产生了积极的影响。

中药化学对照品的种类及结构类型复杂，类似结构的对照品较多，如贝母素乙和西贝母碱、齐墩果酸和熊果酸等结构极其相似。这就使得中药化学对照品的结构准确性尤其重要，必须使用各种相关技术保证中药化学对照品结构的准确性。核磁共振（NMR）技术是确定中药化学对照品结构准确性的重要工具，核磁共振波谱及其化学位移值可作为中药化学对照品结构准确性的重要保证和数据支持。多年来，中检院在中药化学对照品的结构鉴定方面积累了大量科研成果和科学数据，经过系统整理出版了《中药化学对照品核磁共振波谱集》一书。

该书共收载494个中药化学对照品，基本涵盖了《中华人民共和国药典》、原卫生部药品标准和国家药监局药品标准使用的中药化学对照品，名称与上述标准中使用的名称保持一致。每个品种内容均包括中英文名称、结构式、分子式、分子量、1H-NMR、13C-NMR波谱图谱、对应的波谱数据及相应的参考文献。该书可为药品检验工作者正确认识和使用中药化学对照品提供重要参考，也可供从事中药成分研究、结构确证及活性成分比较研究的科技工作者阅读参考。

该书在出版过程中得到了中国工程院院士于德泉的大力支持，相信该书的出版对中药化学对照品标定过程中的结构确证具有重要参考价值，对中药新药研制、中药标准提高过程中中药化学对照品的研制具有很好的指导意义，也将对中药研究的现代化、国际化发展起到积极的推动作用。

主编简介

马双成，香港中文大学博士，研究员。现任中检院中药民族药检定所所长、世界卫生组织传统医药合作中心（WHO CC）主任、中检院中药民族药检定首席专家、中检院学术委员会副主任委员、国家药监局中药质量研究与评价重点实验室主任、《药物分析杂志》执行主编、国家科技部重点领域创新团队“中药质量与安全标准研究创新团队”负责人、第二批国家“万人计划”科技创新领军人才。

戴忠，北京中医药大学博士，研究员。现任中检院中药民族药检定所中成药室主任、国家药典委员会委员、世界中医药学会联合会会员。主要从事中药质量控制、中药化学分析、质量标准研究、中药化学对照品研究等工作。

转载自：中国医药报